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3月14日,國家藥監(jiān)局召開迎接世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估工作推進會議,總結(jié)前期工作情況,深入分析當前形勢,部署迎接正式評估相關工作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。
黨中央、國務院一直以來高度重視疫苗安全。疫苗NRA評估是對國家疫苗監(jiān)管能力和水平的全面評價,是一項事關國家榮譽、藥監(jiān)形象、公眾健康的政治任務,是疫苗產(chǎn)品走出國門的基礎,也是國家藥監(jiān)局的重點工作。
會議指出,2021年,疫苗NRA評估的各項準備工作全面展開,取得較好效果。在國家藥監(jiān)局統(tǒng)一指揮下,各部門、各省局穩(wěn)步推進相關準備工作,順利完成世衛(wèi)組織遠程中期評估。會議要求,要持續(xù)完善疫苗檢查質(zhì)量管理體系,確保疫苗監(jiān)管體系的一致性;要關注跨部門、跨地區(qū)的共同協(xié)作;要持續(xù)加強信息公開;要做好各板塊關聯(lián)亞指標的協(xié)調(diào)一致。針對當前工作中存在的問題和挑戰(zhàn),要認真分析原因,推進整改完善,既要確保順利通過正式評估,更要立足長遠,為不斷推進我國疫苗監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化夯實基礎。
趙軍寧強調(diào),今年7月我國將迎來世衛(wèi)組織的正式評估,現(xiàn)在距正式評估還有4個月,迎評工作到了沖刺階段。各部門、各省局要提高政治站位、強化責任擔當,以高度的使命感和責任心推動各項相關工作,全面展示我國的疫苗監(jiān)管能力和水平。要在現(xiàn)有工作專班基礎上進一步強化組織保障,與相關部門密切配合、倒排工期、掛圖作戰(zhàn),高效推動迎評準備工作。要緊盯指標要求和世衛(wèi)組織評估專家意見,做好查缺補漏。承擔現(xiàn)場評估工作的相關省局要提前開展演練,抓實抓細現(xiàn)場評估各環(huán)節(jié)工作準備。各部門、各省局要落實相關責任和任務分工,以完整的國家監(jiān)管體系、統(tǒng)一的質(zhì)量管理標準和嚴謹有序的運行狀態(tài)迎接正式評估。同時,國家局和各省局要持續(xù)加強疫苗監(jiān)督檢查工作,落實疫苗監(jiān)管責任,不斷加強檢查員隊伍建設,持續(xù)提升疫苗監(jiān)管能力和水平,確保順利通過。
會議以線上線下相結(jié)合的方式進行。國家藥監(jiān)局疫苗NRA評估工作領導小組成員和工作小組成員,國家衛(wèi)健委疾控局、中國疾控中心相關人員在主會場參會。北京、天津、遼寧、吉林、上海、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、四川、云南等省局主要負責同志和工作專班成員在分會場參會。
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