新聞詳情

用于罕見病治療的注射用司妥昔單抗上市

分類：行業(yè)動態(tài)
作者：
來源：
發(fā)布時間：2021-12-02
訪問量：0

【概要描述】　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗(英文名: Siltuximab for Injection)的進(jìn)口注冊申請，用于人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心Castleman?。∕CD）成人患者。





用于罕見病治療的注射用司妥昔單抗上市

分類：行業(yè)動態(tài)
作者：
來源：
發(fā)布時間：2021-12-02
訪問量：0

詳情

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗(英文名: Siltuximab for Injection)的進(jìn)口注冊申請，用于人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心Castleman?。∕CD）成人患者。
　　MCD是一種以淋巴組織生長為特征的罕見病，多數(shù)患者出現(xiàn)多器官損害且預(yù)后差，部分患者會轉(zhuǎn)化為惡性淋巴瘤。注射用司妥昔單抗是一種人-鼠嵌合單克隆抗體，可阻斷人白細(xì)胞介素-6（IL-6）與IL-6受體相結(jié)合，對IL-6產(chǎn)生抑制作用，繼而抑制細(xì)胞生長。該品種的上市為患者提供了治療選擇。

掃二維碼用手機(jī)看

上一個: 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)舒格利單抗注射液上市

下一個: 國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作交流會

上一個: 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)舒格利單抗注射液上市

下一個: 國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作交流會